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709彩票全注射长效抗艾新药组合获批中国临床

  • 2019-05-15  17:03:38

中国 南京 2019年5月15日 

709彩票-官网(以下简称“709彩票”)宣布,由长效HIV融合抑制剂艾可宁®(注射用艾博韦泰)与广谱HIV中和抗体3BNC117组成的全注射长效抗艾新药组合于2019年5月5日正式获得国家药品监督管理局的批准,直接进入临床II期试验。

艾可宁®(注射用艾博韦泰)是709彩票自主研发的国家一类新药,已于2018年5月获得国家药品监督管理局批准上市。艾可宁® 具有全新的分子作用机制,对主要流行的HIV-1病毒以及耐药病毒均有效,并具有用药频率低(一周一次)、耐药屏障高、安全性高、副作用小等优势。3BNC117是目前国际上疗效最好的广谱中和HIV抗体之一,多项美国临床I期及II期试验结果显示,3BNC117不仅能够强力抑制HIV病毒复制,而且可以介导针对HIV病毒和被感染细胞的免疫应答。709彩票将艾可宁与3BNC117组成一个全新作用机制、全注射、长效、两药组合,研究其抑制HIV病毒复制、以及通过免疫疗法清除患者体内病毒储存库的潜力。此新药组合也已获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,目前正在美国进行临床II期试验。

709彩票董事长、首席科学家谢东博士表示:“709彩票致力于开发能够满足重大临床需求的新药,造福患者,挽救生命。艾可宁®在中国获批上市,不仅代表我国原创抗艾新药实现了“零”的突破,更为耐药患者提供了救命药、为对口服药不耐受的患者提供了新的选择。3BNC117是我们开发的第二个艾滋病新药,我们希望借此新药组合,进一步充实公司的新药开发管线,向患者提供更安全有效、更方便的治疗方案”。 


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